上海ISO9001认证外审准备工作有哪些？

上海ISO9001认证外审准备工作有哪些？歆贝ISO9001认证中心。

一、 ISO9000质量管理体系外审准备工作
⑴ 公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。
⑵ 环境的整理，5S的加强，死角的清理。
⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷ 审核工作的配合:  
  ⒈审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

  ⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。
  ⒊外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

  ⒋对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。 
  ⒌现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。
⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便追踪时审核。
  ⒈对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
  ⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
  ⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。 
  ⒋各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。    
  ⒌电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。   
  ⒍表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。   
  ⒎不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。  
  ⒏确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。
⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。

⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的

  ⒈知道应做什么事；

  ⒉知道如何做事；

  ⒊知道做事的依据； 
  ⒋用记录证实所做的事；

  ⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
⑵ 受审核时，应保持正常的心态

  ⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平；

  ⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；

  ⒊尽快纠正不合格。
⑶ 受审核方在审核中的角色

  ⒈2:8规则

  ⒉20%听问题，听懂了才能回答对；

  ⒊80%回答问题，回答时要谨慎。
⑷ 先确定了解问题后再回答

  ⒈认真听，听不懂必然会回答不准确； 
  ⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问； 
  ⒊一定搞清楚所问问题。
⑸ 受审核时，回答问题的基本原则: 
  ⒈ 依据文件回答问题；

  ⒉ 依据实际情况回答问题； 
  ⒊ 紧紧围绕提问，不要扯太远； 
  ⒋语言简单明了； 
  ⒌不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。
⑹ 回答问题时就注意哪些

  ⒈只说自己的事，不说别人的事；

  ⒉只说该说的事； 
  ⒊用证据说明问题；

  ⒋自信而又不失谦虚； 
  ⒌多解释，不争论；

  ⒍有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。
⑺ 回答问题时应避免出现

  ⒈不懂装懂； 
  ⒉说别人的事； 
  ⒊所说的不符合事实； 
  ⒋谋求帮助；

  ⒌对其他部门或人员进行诋毁；

  ⒍争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。
⑻ 在审核进行过程中如何采取纠正行动 
  ⒈力争在审核组离开前纠正不合格； 
  ⒉当天提出，尽可能当天纠正；

  ⒊自己提方案，自己纠正；

  ⒋经审核员确认可以接受。
⑼ 正式审核时审核员经常询问哪类问题 
  ⒈你是做什么的？

  ⒉你是如何进行工作的；

  ⒊有无记录证明你已正确地进行了工作？

  ⒋你为什么要这么做？
⑽ 回答审核员时的基本点

  ⒈以文件为基础；

  ⒉以质量记录为依据；

  ⒊以实际情况来证明。
⑾ 每一位员工回答问题时的心态应该是 
  ⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的；

  ⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题；

  ⒊不推卸责任。
⑿ 在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善

  ⒈对现场进行卫生整顿等清理工作；

  ⒉保证现场使用的文件为有效版本；

  ⒊每个部门进行自查自改；

  ⒋每位员工对照文件，熟悉工作职责； 
  ⒌给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。

⑴ 在审核前对最高领导有什么要求？   
  ⒈了解质量方针的内涵；   
  ⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况；  
  ⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式；   
  ⒋了解本组织质量体系的基本情况；   
  ⒌了解本组织的质量工作状况
⑵ 在审核前对管理者代表有什么要求？ 
  ⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系；
  ⒉了解相关的其他文件（如技术文件）；  
  ⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责；  
  ⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况；  
  ⒌熟悉本部门的质量工作情况。
⑶ 在审核前对部门领导有什么要求？

  ⒈了解质量方针、质量目标；

  ⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件； 
  ⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口；

  ⒋熟悉对下属的工作要求； 
  ⒌熟悉对本部门的质量工作情况。
⑷ 在审核前对文件管理人员有什么要求？  
  ⒈熟悉所管理的文件的范围；  
  ⒉熟悉文件管理程序；  
  ⒊熟悉文件修改情况； 
  ⒋熟悉文件的归档；  
  ⒌随时拿出所需的文件。
⑸ 在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求？ 
  ⒈熟悉岗位职责；  
  ⒉熟悉依据的规范、程序等；

  ⒊熟悉使用的工具、设备等；  
  ⒋熟悉使用的统计方法；  
  ⒌经过培训，持证上岗。
⑹ 审核前对一般工作人员的最基本要求？ 
  ⒈熟悉本岗位职责；  
  ⒉熟悉从事工作所依据的文件；  
  ⒊熟悉工作中需作的质量记录；  
  ⒋熟悉工作接口；  
  ⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系；  
  ⒍熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）； 
  ⒎熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。
 

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